夢陽藥業(yè)是一家股份制現(xiàn)代化制藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事中藥、化學(xué)藥物、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以“提高腫瘤患者生活質(zhì)量”為使命，致力于“成為腫瘤治療相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者”。

2023年09月23日，夢陽藥業(yè)在上海宣布，其自主研發(fā)的小分子化藥1類新藥DH001（研發(fā)代號）Ⅱ期臨床研究完成首例腫瘤患者給藥。該項II期臨床研究（CTR20232122）是初步評價不同劑量DH001對于腫瘤患者使用阿霉素后發(fā)生心臟毒性的預(yù)防效果和安全性研究，為后續(xù)確證性研究提供依據(jù)。該項研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。該項臨床試驗將在哈爾濱血液病腫瘤研究所、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等12家醫(yī)院開展研究。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授共同擔(dān)任DH001Ⅱ期臨床試驗的主要研究者。

夢陽藥業(yè)研發(fā)副總黃茜博士表示：預(yù)防阿霉素心臟毒性臨床研究對我們來說是一個巨大挑戰(zhàn)，國內(nèi)外可以參考的資料極少。DH001Ⅱ期臨床試驗方案（LXC2104DH001）經(jīng)歷幾十次修改完善。該臨床方案是與國內(nèi)權(quán)威腫瘤科、心內(nèi)科、超聲科等專家多次溝通交流后共同制定，同時經(jīng)CDE專家的指導(dǎo)進行修訂，無論是入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、終點指標(biāo)等都經(jīng)過充分討論。我們希望用最嚴(yán)謹?shù)膽B(tài)度和專業(yè)的知識保護患者權(quán)益，始終堅持“以患者為中心的藥物臨床試驗設(shè)計”的原則。在此，預(yù)祝項目進展順利，期待DH001能夠早日上市，體現(xiàn)其潛在的臨床價值，使更多患者從中獲益。

夢陽藥業(yè)董事長張敏博士表示：腫瘤疾病“慢病化”的趨勢明顯，“帶瘤生存”會成為常態(tài)，抗腫瘤藥物的相關(guān)心臟毒性給患者生命帶來極大潛在危險，也嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。DH001是從傳統(tǒng)中藥北五味子中發(fā)現(xiàn)的活性單體，其在I期臨床試驗中展現(xiàn)了非常良好的安全性和耐受性數(shù)據(jù)，口服利用度高。我們非常期待看到DH001在后續(xù)臨床研究中發(fā)揮良好療效，希望最終能夠讓廣大腫瘤患者從中受益。

夢陽藥業(yè)致力于挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶藏，將名老中醫(yī)的經(jīng)典驗方及來源于天然藥物的有效成分開發(fā)成新藥，保護我國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，造福人類。公司堅持實業(yè)報國、不斷創(chuàng)新，在祖國日益強大的今天，在全國人民為實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢而努力奮斗的時候，夢陽藥業(yè)，作為一家有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拿褡逯扑幤髽I(yè)，將盡全力實現(xiàn)弘揚祖國醫(yī)學(xué)，為患者帶來健康的理想！